
【背景】证券配资风险
Kuvan(沙丙蝶呤二盐酸盐)是一种口服苯丙氨酸羟化酶激活剂(或PAH激活剂)。Kuvan的活性药物成分沙丙蝶呤二盐酸盐是天然四氢生物蝶呤(BH4)二盐酸盐的合成制剂。沙丙蝶呤二盐酸盐为灰白色至淡黄色晶体或结晶性粉末。
沙丙蝶呤二盐酸盐的化学名是(6R)-2-氨基-6-[(1R,2S)-1,2-二羟基丙基]-5,6,7,8-四氢-4(1H)-蝶啶酮二盐酸盐,分子式为C 9 H 15 N 5 O 3 ·2HCl,分子量为314.17。
Kuvan 是什么?
Kuvan(沙丙蝶呤二盐酸盐片)是一种天然盐的合成形式,有助于体内某种酶的功能,帮助身体激活控制血液中苯丙氨酸水平所需的酶。Kuvan用于治疗苯丙酮尿症(PKU)患者。
沙丙蝶呤二盐酸盐结构式如下:
展开剩余74%Kuvan 以片剂和口服溶液粉剂形式供应,每剂含 100 毫克二盐酸沙丙蝶呤(相当于 76.8 毫克沙丙蝶呤碱)。Kuvan 还提供口服溶液粉剂,每剂含 500 毫克二盐酸沙丙蝶呤(相当于 384 毫克沙丙蝶呤碱)。
药片呈圆形,灰白色至浅黄色,有杂色,并压印有“177”字样。每片药片含有以下非活性成分:抗坏血酸(USP)、交聚维酮(NF)、磷酸氢钙(USP)、D-甘露醇(USP)、核黄素(USP)和硬脂酰富马酸钠(NF)。
Kuvan口服溶液粉剂呈灰白色至黄色。每份单位剂量包装含有以下非活性成分:抗坏血酸(USP)、D-甘露醇(USP)、柠檬酸钾(USP)和三氯蔗糖(NF)。
Kuvan 有什么副作用?
Kuvan 可能会引起严重的副作用,包括:
麻疹, 呼吸困难, 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀, 皮疹, 喘息, 咳嗽, 恶心, 头晕, 潮红(温暖、发红或刺痛感), 行为改变, 癫痫发作, 言语问题, 食欲不振, 吞咽困难, 喉咙痛, 严重的胃部不适或疼痛, 恶心, 呕吐, 血便或柏油样便, 咳血, 看起来像咖啡渣的呕吐物,以及 多动行为如果您出现上述任何症状,请立即就医。
Kuvan 的常见副作用包括:
恶心 呕吐 胃痛 腹泻 流鼻涕或鼻塞 咳嗽 头痛 冲洗 搅动 坐立不安 头晕,或 关节痛如果您出现以下严重副作用,请立即就医或拨打911:
严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀、或看到灯光周围有光晕; 严重的心脏症状,如心跳加速、不规律或剧烈;胸部颤动;呼吸急促;突然头晕、头重脚轻或昏厥; 严重头痛、意识模糊、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、感觉不稳、肌肉僵硬、高烧、大量出汗或震颤。本文档并未涵盖所有可能的副作用,也可能出现其他副作用。请咨询您的医生,了解更多关于副作用的信息。
Kuvan 的剂量剂量
Kuvan 的治疗应由熟悉 PKU 治疗的医生指导。
所有接受 Kuvan 治疗的 PKU 患者也应接受 Phe 限制饮食治疗,包括饮食蛋白质和 Phe 限制。
起始剂量
1个月至6岁的儿科患者
Kuvan 的推荐起始剂量为 10 mg/kg,每天服用一次。
7岁及以上患者
Kuvan 的推荐起始剂量为每天服用 10 至 20 mg/kg。
贮存
Kuvan 片剂储存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许温度波动于 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间 [参见USP 室温控制]。保持容器密闭。防潮。
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